Producent medycznych toreb termicznych
Producent medycznych toreb termicznych w Chinach
Historyczne karty JA019 i JA020 wymieniają zastosowanie „Medical Cooler” wśród możliwych użyć toreb chłodzących; AB063 jest referencją organizera medycznego bez potwierdzonej funkcji termicznej. Karta JA019 ma sprzeczne oznaczenia modelu JA019/JA020, więc jej specyfikację należy potwierdzić. Żadna z tych kart nie dowodzi utrzymania temperatury leku ani zgodności z wymaganiami medycznymi. Nabywca powinien określić ładunek, zakres i czas temperatury, profil otoczenia oraz metodę badań.
Punkty odniesienia JA019, JA020 i AB063
JA020 ma źródłowy rozmiar 24 × 27 × 19 cm i opis materiałów poliester + pianka EPE/PEVA. Plik JA019 podaje tę samą wielkość, ale wewnątrz oznacza produkt także jako JA020; nie przypisujemy tych danych bezwarunkowo do JA019. AB063 dotyczy organizacji wyposażenia, nie pomiaru temperatury.
Zdefiniuj cały system transportu
Podaj rodzaj produktu, opakowanie pierwotne i wtórne, liczbę sztuk, wkłady chłodzące, masę oraz częstotliwość otwierania. Ustal temperaturę początkową, dopuszczalny zakres, czas i profil otoczenia.
Wybierz układ przegród i sposób noszenia według rzeczywistego ładunku. Sama nazwa „Medical Cooler” w polu zastosowania nie potwierdza przydatności do konkretnego wyrobu medycznego.
Ustal dowody przed zatwierdzeniem
Zleć pomiar temperatury na reprezentatywnie załadowanej próbce według uzgodnionej metody i kryteriów. Osobno sprawdź czyszczenie, oznaczenia, dostęp, szwy i pakowanie.
Nie powielaj historycznej obietnicy czasu chłodzenia „ponad 6 godzin” ani twierdzeń o zgodności medycznej bez właściwych wyników i dokumentów.
Powiązane kategorie toreb
Co należy określić
Przekształć pomysł na produkt w specyfikację.
Określ wymiary, materiały zewnętrzne i podszewkę, kieszenie, zamknięcia, paski, okucia, metodę znakowania, etykiety, opakowanie, szacowaną ilość i docelowy termin.